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PANGAEA

PANGAEA è uno studio prospettico, multicentrico, non interventistico di fingolimod, condotto in Germania, volto a esaminare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di fingolimod nella pratica clinica quotidiana in pazienti con SMRR (N=4.019)

Incidenza di EA e SAE1

Table 12

Interruzione dello studio a causa di EA1

Table 13
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Incidenza di EA e SAE: Passaggio da altre DMT2

Table 14
Gruppo con natalizumab – La DMT più recente al basale era natalizumab
Gruppo senza natalizumab – La DMT più recente al basale non era natalizumab
*Un caso di PML
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Abbreviazioni
DMT, terapia modificante la malattia (Disease Modifying Therapy); EA, evento avverso; PML, leucoencefalopatia multifocale progressiva; SMRR, sclerosi multipla recidivante-remittente; PANGAEA, Post-Authorization Non-interventional GermansAfety of GilEnyA (sicurezza tedesca non interventistica post-autorizzazione di Gilenya); SAE, EA grave (Serious AE)
Bibliografia
1. Ziemssen T, et al. Poster presentato al Convegno annuale 2019, Associazione dei neurologi britannici (Association of British Neurologists, ABN), dal 21 al 23 maggio 2019, The EICC, Edimburgo, Scozia. P167
2. di Ziemssen T, et al. Mult Scler Relat Dis. 2020;39:101893.
* La dicitura delle indicazioni varia in base al Paese. Questo sito web è una risorsa informativa global. Le informazioni di prescrizione locali/il riassunto delle caratteristiche del prodotto approvato dall’autorità regolatoria del singolo Paese sono la fonte primaria di informazioni per l’indicazione di fingolimod nel singolo Paese.