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Richiesta di informazioni mediche
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LONGTERMS

Lo studio LONGTERMS ha valutato la sicurezza e l’efficacia di fingolimod in pazienti con SM recidivante con un’esposizione massima di 14 anni. Questo studio di estensione in aperto di fase 3b, ha incluso pazienti di età ⩾18 anni con una diagnosi confermata di SMR che hanno completato precedenti studi di fase 2/3/3b di fingolimod

Profilo degli EA di fingolimod nell’arco di 10 anni: Studio LONGTERMS1

Table 11
Collegamento all’articolo Dol
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Abbreviazioni
ALT, alanina aminotransferasi; EA, evento avverso; GGT, gamma-glutamiltransferasi; IR, tasso di incidenza (Incidence Rate); N, numero di pazienti attivi (ovvero, che non hanno interrotto definitivamente il trattamento dello studio) con almeno 1 giorno di esposizione nell’intervallo di anni segnalato); n, numero di pazienti che hanno manifestato almeno un EA in questa categoria; SAE, EA grave (Serious AE)
Bibliografia
1. Cohen JA, et al. Ther Adv Neurol Disord. 2019;12:1756286419878324.
* La dicitura delle indicazioni varia in base al Paese. Questo sito web è una risorsa informativa global. Le informazioni di prescrizione locali/il riassunto delle caratteristiche del prodotto approvato dall’autorità regolatoria del singolo Paese sono la fonte primaria di informazioni per l’indicazione di fingolimod nel singolo Paese.