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Meningite da criptococco

  • Sono state segnalate infezioni da criptococco, compresi casi di meningite da criptococco fatale e infezioni da criptococco disseminate con fingolimod nel contesto post-marketing1
  • A causa dell’entità dei dati mancanti, il modello esatto della relazione con la durata del trattamento rimane poco chiaro. La precisione delle stime di incidenza è bassa a causa del numero ridotto di casi
Key safety topics - CM_italy
**L’esposizione totale include sia l’esposizione post-marketing che quella della sperimentazione clinica

Dettagli dei casi di 74 pazienti con infezione da CM

  • L’età media (intervallo) era di 48 anni (21–69 anni)^
  • Il tempo medio (intervallo) all’insorgenza era di 49 (12–108) mesi#
^Età fornita in 64 dei 74 casi; #Informazioni fornite in 49 dei 74 casi 

Informazioni sulla CM

About CM

  • La criptococcosi è un’infezione polmonare o disseminata acquisita per inalazione di terreno contaminato con il lievito incapsulato Criptococcus neoformans o C. gattii2
  • Dopo l’inalazione, il criptococco può diffondersi frequentemente al cervello e alle meningi, tipicamente manifestandosi come lesioni intracerebrali multifocali microscopiche2
  • I segni/sintomi della CM derivano dall’edema cerebrale e includono sintomi non specifici come cefalea, offuscamento della vista, confusione, depressione, agitazione, altri cambiamenti comportamentali. Ad eccezione delle paralisi oculari o facciali, i segni focali sono rari fino a una fase relativamente avanzata del decorso2
  • La diagnosi di CM è indicata dai sintomi di un’infezione indolente nei pazienti immunocompetenti e da un’infezione progressiva più grave nei pazienti immunocompromessi. Disfunzione cerebrale progressiva inspiegabile, in particolare nei soggetti con immunità cellulo-mediata depressa2
    • Gli esami diagnostici iniziali sono spesso la radiografia del torace, la raccolta delle urine e la puntura lombare
    • Nella meningite da criptococco sono usuali livelli elevati di proteine nel LCS e pleiocitosi con cellule mononucleate
    • Il test al lattice per l’antigene capsulare criptococcico è positivo nei campioni di LCS o di sangue o entrambi in > 90% dei pazienti con meningite ed è generalmente specifico
  • Raccomandazioni generali per la gestione della CM
    • L’amfotericina B, la flucitosina e il fluconazolo sono farmaci antimicotici che hanno dimostrato di migliorare la sopravvivenza nei pazienti con infezioni da criptococco2
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Abbreviazioni
CM, meningite da criptococco (Cryptococcal Meningitis); IC, intervallo di confidenza; SM, sclerosi multipla
Bibliografia
1. Dati in archivio, PSUR 13, data limite 28-feb-2021, Novartis Pharma AG.
2. Centers for Disease Control and Prevention. CDC. Cryptococcal meningitis. Consultato il 15 febbraio 2021. https://www.cdc.gov/fungal/cdc-and-fungal/cryptococcal-meningitis.html
* La dicitura delle indicazioni varia in base al Paese. Questo sito web è una risorsa informativa global. Le informazioni di prescrizione locali/il riassunto delle caratteristiche del prodotto approvato dall’autorità regolatoria del singolo Paese sono la fonte primaria di informazioni per l’indicazione di fingolimod nel singolo Paese.