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Richiesta di informazioni mediche
Richiesta di informazioni mediche

COVID-19

1Sullivan R et al. COVID-19 Infection in Fingolimod- or Siponimod- Treated Patients Case Series.

Figura: Gravità ed esito del COVID-19* nelle persone trattate con fingolimod che convivono con la sclerosi multipla all’ultimo follow-up

COVID-19 Severity-1, left
  • Dei 283 casi confermati di COVID-19 riportati in pazienti con SM trattati con fingolimod [età media: 44 anni; donne (73%)], la gravità del caso è stata segnalata in 161 casi (asintomatico, n = 6; lieve, n = 100; e moderato, n = 32; 50 casi hanno richiesto il ricovero in ospedale)

Figura: Gravità ed esito del COVID-19* nelle persone trattate con siponimod che convivono con la sclerosi multipla all’ultimo follow-up

COVID-19 Severity-2, left
  • Dei 54 casi confermati di COVID-19 (45 provenivano dal contesto post-marketing e 9 da una sperimentazione clinica in aperto in corso) in pazienti con SM trattati con siponimod [età media: 54 anni; donne (68%)], la gravità del caso è stata segnalata in 28 casi (asintomatico, n = 2, lieve, n = 17 o moderato, n = 5; 9 casi hanno richiesto il ricovero in ospedale)

 

Il rischio di sintomi di COVID-19 più gravi nei pazienti che ricevono fingolimod sembra essere simile a quello segnalato nella popolazione generale e nella popolazione affetta da SM con COVID-19. Per siponimod, il minor numero di casi segnalati insieme a informazioni insufficienti preclude conclusioni significative.

Collegamento all’articolo Dol
Abbreviazioni
COVID-19, malattia da coronavirus 2019 (Corona Virus Disease 2019); SM, sclerosi multipla

Nuove informazioni

Real World Evidence 

Studio longitudinale UCSF: analisi ad interim

2Sabatino J et al. Longitudinal Analysis of Adaptive Immunity Following Additional SARS-CoV-2 Vaccination in MS Patients on Anti-CD20 Therapies and Sphingosine-1-phosphate Receptor Modulators.

Figura: Risposte anticorpali alla vaccinazione SARS-CoV-2 per i diversi gruppi in ogni punto temporale

Figure 1a_Fingo
Figure 1b_Fingo
​​​​​​La linea tratteggiata nella Figura A e B indica il cut-off per la sieropositività; punti temporali (T) alla raccolta del campione di sangue: T0: basale, T1: campione raccolto dopo aver ricevuto una serie completa di vaccinazioni a due dosi, T2: campione raccolto prima del 3° vaccino (richiamo) e T3: campione raccolto dopo il 3° vaccino (richiamo); S1P (fingolimod e siponimod)
  • Livelli di anticorpi totali IgG della proteina spike (A) e spike RBD (dominio di legame del recettore) (B) per i diversi gruppi in ogni punto temporale.
  • Sieropositività a T3 (almeno 14 giorni dopo la terza dose di vaccino mRNA):
    • Per i livelli di anticorpi totali IgG della proteina spike, che include l’attività contro qualsiasi epitopo sulla proteina spike che potrebbe non essere correlata agli anticorpi neutralizzanti, il 62,5% (5/8) con ofatumumab, il 75,5% (9/12) con ocrelizumab, il 100% (7/7) con S1P e il 100% (7/7) con volontari sani
    • Per lo spike RBD con IgG, che è più specifico e correla meglio con gli anticorpi neutralizzanti, il 62,5% (5/8) con ofatumumab, il 50,0% (6/12) con ocrelizumab, il 71,4% (5/7) con S1P e il 100% (7/7) con volontari sani

Figura Risposta delle cellule T: viene mostrata la percentuale di cellule T CD4+ (A) e cellule T CD8+ (B) che sono reattive alla spike per i diversi gruppi di trattamento in ogni punto temporale

Figure 4a_Fingo
Figure 4b_Fingo
Punti temporali (T) alla raccolta del campione di sangue: T0: basale, T1: campione raccolto dopo aver ricevuto una serie completa di vaccinazioni a due dosi, T2: campione raccolto prima del 3° vaccino (richiamo) e T3: campione raccolto dopo il 3° vaccino (richiamo); S1P (fingolimod e siponimod)
  • Al T3, tutti i partecipanti sembravano avere una risposta dei linfociti T CD4 e CD8

Conclusioni principali

  • In questa analisi ad interim di pazienti adulti con SM trattati con S1P (fingolimod e siponimod) e anti-CD20 (ocrelizumab e ofatumumab), mentre la risposta immunitaria era complessivamente attenuata, la maggioranza dei pazienti in tutti i gruppi DMT (> 70% S1P e > 50% anti -CD20) ha montato una risposta anticorpale alla 3a vaccinazione (richiamo)
  • Tutti i pazienti adulti con SM trattati con S1P e anti-CD20 hanno ottenuto una risposta dei linfociti T al 3° vaccino (richiamo) in tutti i gruppi DMT
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Abbreviazioni
HC: controlli sani (Healthy controls); OFA: ofatumumab; OCR: ocrelizumab; S1P: modulatori del recettore della sfingosina-1-fosfato (siponimod e fingolimod)
Bibliografia
1. Sullivan R, et al. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm Jan 2022, 9 (1) e1092. DOI: 10.1212/NXI.0000000000001092
2. Sabatino J et al. ACTRIMS Forum 2022, February 24-26, 2022, https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10495/presentation/608.
* La dicitura delle indicazioni varia in base al Paese. Questo sito web è una risorsa informativa global. Le informazioni di prescrizione locali/il riassunto delle caratteristiche del prodotto approvato dall’autorità regolatoria del singolo Paese sono la fonte primaria di informazioni per l’indicazione di fingolimod nel singolo Paese.