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PANGAEA

PANGAEA est une étude prospective, multicentrique, non interventionnelle sur le fingolimod, menée en Allemagne, visant à évaluer la sécurité d’emploi et la tolérance à long terme du fingolimod dans la pratique clinique quotidienne chez des patients atteints de SEP-RR (N = 4019).

Incidence des EI et EIG1

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Arrêt de l’étude dû à des AE11

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Incidence des EI et EIG : Changer d’autres TMM2

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Groupe natalizumab – Le TMM le plus récent à l’inclusion était le natalizumab.Groupe
Non-natalizumab – Le TMM le plus récent à l’inclusion n’était pas le natalizumab
*Un cas de LEMP
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Abréviations
EI, événement indésirable ; TMM, traitement modificateur de la maladie ; SEP-RR, sclérose en plaques récurrente-rémittente ; PANGAEA, Post-Authorization Non-interventional German sAfety of GilEnyA ; LEMP, leucoencéphalopathie multifocale progressive ; EIG, EI grave
Références
1. Ziemssen T, et al. Affiche présentée à la réunion annuelle 2019, Association of British Neurologists (ABN), 21–23 mai 2019, The EICC, Édimbourg, Écosse. P167
2. Ziemssen T, et al. Mult Scler Relat Dis. 2020;39:101893.
* La formulation des indications varie selon les pays. Le site Internet actuel est une ressource d’informations mondiale. Les informations de prescription locales/le résumé des caractéristiques du produit approuvés par l’autorité réglementaire de chaque pays sont la principale source d’information pour l’indication du fingolimod dans chaque pays.