LONGTERMS

L’étude LONGTERMS a évalué la sécurité d’emploi et l’efficacité du fingolimod chez des patients atteints de SEP récurrente avec une exposition allant jusqu’à 14 ans. Cette étude d’extension de phase 3b, en ouvert, incluait des patients âgés de ⩾ 18 ans et présentant un diagnostic confirmé de SEP-R, ayant terminé les précédentes études de phase 2/3/3b de base/d’extension portant sur le fingolimod.

Profil des EI du fingolimod sur 10 ans : Étude LONGTERMS¹

Abréviations

EI, événement indésirable ; ALAT, alanine aminotransférase ; GGT, gamma-glutamyltransférase ; TI, taux d’incidence ; EIG, EI grave ; N, nombre de patients actifs (c.-à-d. qui n’ont pas arrêté définitivement le traitement à l’étude) avec au moins 1 jour d’exposition dans l’intervalle annuel rapporté ; n, nombre de patients ayant présenté au moins un EI dans cette catégorie