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COVID-19

1 Sullivan R et al. Série de cas d'infection à la COVID-19 chez des patients traités au fingolimod ou au siponimod.

Figure: Gravité* et résultat de la COVID-19 chez les personnes atteintes de sclérose en plaques traitées par fingolimod lors du dernier suivi.

COVID-19 Severity-1, left
  • Sur les 283 cas confirmés de COVID-19 rapportés chez des patients atteints de SEP traités par fingolimod [âge moyen : 44 ans ; femmes (73 %)], la gravité des cas a été rapportée dans 161 cas (asymptomatique, n =6 ; légère, n = 100 ; et modérée, n =32 ; 50 cas ont nécessité une hospitalisation).

Figure: Sévérité* de COVID-19 et résultat chez les personnes atteintes de sclérose en plaques traitées par siponimod au dernier suivi

COVID-19 Severity-2, left
  • Sur les 54 cas confirmés de COVID-19 (45 provenaient du contexte post-commercialisation et 9 d'un essai clinique ouvert en cours) chez des patients atteints de SEP traités par le siponimod [âge moyen : 54 ans ; femmes (68 %)], la gravité du cas a été signalée dans 28 cas (asymptomatique, n = 2, légère, n = 17, ou modérée, n = 5 ; 9 cas ont nécessité une hospitalisation).

 

Le risque de symptômes de la COVID-19 plus graves chez les patients recevant du fingolimod semble être similaire à celui rapporté dans la population générale et dans la population SEP avec COVID-19. Pour le siponimod, le nombre moins élevé de cas rapportés, associé à des informations insuffisantes, empêche de tirer des conclusions significatives.

Abréviations
COVID-19, coronavirus ; MS, sclérose en plaques

Nouvelles informations

Évidences de données réelles

Étude longitudinale UCSF : analyse intermédiaire

2 Sabatino J et al. Analyse longitudinale de l'immunité adaptative après une vaccination supplémentaire par le vaccin anti-SARS-CoV-2 chez des patients atteints de SEP sous traitement anti-CD20 et modulateurs du récepteur de la sphingosine-1-phosphate.

Figure: Réponses des anticorps à la vaccination par le vaccin anti-SARS-CoV-2 pour les différents groupes à chaque point temporel.

Figure 1a_Fingo
Figure 1b_Fingo
​​​​​​La ligne pointillée dans les figures A et B indique le seuil de séropositivité ; Points temporels (T) lors du prélèvement de l'échantillon sanguin : T0 – valeur  de référence, T1 - Échantillon prélevé après avoir reçu la série complète de deux doses de vaccin, T2 - Échantillon prélevé avant le troisième vaccin (rappel) et T3 - Échantillon prélevé après le troisième vaccin (rappel) ; S1P (fingolimod et siponimod).
  • Niveaux d'IgG anti-spike totale (A) et anti-RBD (receptor binding domain) (B) pour les différents groupes à chaque point temporel.
  • Séropositivité à T3 (au moins 14 jours après la troisième dose de vaccin ARN messager) :
    • Pour les IgG anti-spike totales, qui comprennent l'activité contre tout épitope de la protéine S qui peut ne pas être corrélée aux anticorps neutralisants, 62,5 % (5/8) de l'atumumab, 75,5 % (9/12) de l'ocrélizumab, 100 % (7/7) de la S1P et 100 % (7/7) des volontaires sains.
    • Pour les IgG anti- spike et anti-RBD, qui sont plus spécifiques et constituent un meilleur corrélat des anticorps neutralisants, 62,5 % (5/8) de l'atumumab, 50,0 % (6/12) de l'ocrélizumab, 71,4 % (5/7) du S1P et 100 % (7/7) des volontaires sains.

Figure Réponse des cellules T - La proportion de cellules T CD4+ (A) et de cellules T CD8+ (B) qui réagissent à la protéine S est indiquée pour les différents groupes de traitement à chaque point temporel

Figure 4a_Fingo
Figure 4b_Fingo
Points temporels (T) lors du prélèvement des échantillons sanguins : T0 - Ligne de base, T1 - Échantillon prélevé après avoir reçu la série complète de deux doses de vaccin, T2 - Échantillon prélevé avant le troisième vaccin (rappel) et T3 - Échantillon prélevé après le troisième vaccin (rappel) ; S1P (fingolimod et siponimod)
  • À T3, tous les participants semblaient avoir une réponse des cellules T CD4 et CD8.

Conclusions principales

  • Dans cette analyse intermédiaire de patients adultes atteints de SEP sous S1P (fingolimod et siponimod) et anti-CD20 (ocrélizumab et ofatumumab), alors que la réponse immunitaire était globalement atténuée, une majorité de patients dans tous les groupes TMM (> 70 % S1P et > 50 % anti-CD20) ont présenté une réponse anticorps à la 3e vaccination (rappel).
  • Tous les patients adultes atteints de SEP sous S1P et anti-CD20 ont présenté une réponse des cellules T au 3ème vaccin (rappel) dans tous les groupes TMM.
Abréviations
HC : témoins sains ; OFA : ofatumumab ; OCR : ocrélizumab ; S1P : modulateurs des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate (siponimod et fingolimod)
Références
1. Sullivan R, et al. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm Jan 2022, 9 (1) e1092. DOI: 10.1212/NXI.0000000000001092
2. Sabatino J et al. ACTRIMS Forum 2022, February 24-26, 2022, https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10495/presentation/608.
* La formulation des indications varie selon les pays. Le site Internet actuel est une ressource d’informations mondiale. Les informations de prescription locales/le résumé des caractéristiques du produit approuvés par l’autorité réglementaire de chaque pays sont la principale source d’information pour l’indication du fingolimod dans chaque pays.