生殖毒性

• 由于对胎儿的风险，在怀孕期间和未采取有效避孕措施的育龄妇女禁用芬戈莫德。在开始治疗前，必须告知育龄妇女对胎儿的这种风险，妊娠试验必须为阴性，并且必须在治疗期间和治疗停止后 2 个月内使用有效的避孕措施^1,2
• 暴露于芬戈莫德的重大先天性畸形（EUROCAT 分类）的患病率如下
  • 重大畸形的患病率估计值与一些数据来源中报告的一般人群的已发表患病率一致。^3,4,5 然而，总体畸形患病率高于 EUROCAT 中报告的患病率⁶

重大先天性畸形：任何结构缺陷（且手术、医学或美容重要性得到认可）均按活产胎儿比例列出，或按活产、死产和因胎儿异常终止妊娠的胎儿比例列出
^a 分母是所有具有已知结局的前瞻性妊娠。患病率计算方式为每 100 例胎仔/婴儿中至少有一项重大畸形的胎仔/婴儿数量。如果婴儿出现多种异常，仅计算最严重的异常。CI：置信区间；EUROCAT：先天性异常监测；N：患者总数；n：患者人数；TOPFA：因胎儿异常终止妊娠