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ASSESS

研究设计

在 RRMS 成人中进行的剂量和评估者设盲、随机、活性药物对照、平行组、1 年 IIIb 期研究

assess chinese
EDSS,扩展残疾状态量表;MRI,磁共振成像;RRMS,复发缓解型多发性硬化;s.c.,皮下 Bruce Cree, et al。芬戈莫德 0. 5mg和 0.25 mg 与醋酸格拉替雷 20 mg 在复发缓解型多发性硬化患者的疗效和安全性比较 - ASSESS 研究组。
Neurology Apr 2019, 92 (15 Supplement)S56.009

一项在 RRMS 成人患者中进行的 1 年、随机、剂量设盲、评估者设盲、活性药物对照(醋酸格拉替雷注射液)SQ IIIb 期研究。患者被随机分配接受每日一次芬戈莫德 0.25 mg 和 0.5 mg 对比每日一次皮下注射醋酸格拉替雷 20 mg。基线时,在 18 至 65 岁之间(中位数 39)的 RRMS 患者在上一年有 ≥1 次复发记录或过去 2 年中有 ≥2 次复发记录,EDSS 评分是 0.0 至 6.0(基线中位评分为 2.5)。主要终点为 ARR

芬戈莫德对比醋酸格拉替雷的不良事件情况:ASSESS 研究1

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缩略语
d,天;EDSS,扩展残疾状态量表;MRI,磁共振成像;RRMS,复发缓解型多发性硬化;s.c.,
参考文献
1. Cree BAC, et al. JAMA Neurol. Published online 24-Aug-2020. doi:10.1001/jamaneurol.2020.2950
* 适应症措辞因国家/地区而异。本网站是一个全球信息资源。个别国家/地区监管机构批准的当地处方信息/产品特性概要是个别国家/地区芬戈莫德适应症的主要信息来源。