COVID-19

COVID-19 感染确诊病例²

**报告为非严重
^根据最严重标准确定。
^#1 例患者（66 岁）存在多种风险因素（详情未报告）；1 例患者（39 岁）存在活动性继发性进展型MS；1 例患者（45 岁）存在不明的混合性组织疾病；1 例患者 64 岁，但未提供关于病史的详情；1 例患者（42 岁）出现播散性细菌感染和脓毒症休克。
^§13/17 例患者有一个或多个 COVID-19 风险因素（信息已报告）。发现2例具有致死性结局的患者也住院，1例报告为危及生命的病例也住院。
^¶2 例病例由非 HCP 报告，包括一名未提供进一步详情的患者和另一名患有轻度疾病的患者。
^‡可能不会立即危及生命或导致死亡或住院治疗，但可能会危及患者或可能需要干预以防止其他严重结局之一的重要医学事件。​​​​​​​
^‡‡大多数（39 例病例）由非 HCP 报告。

COVID-19 严重程度和转归²​​​​​​​

注意：由独立裁定委员会（由 MS 和传染病专家组成）基于美国食品药品监督管理局3和世界卫生组织4 COVID-19 严重程度分级标准对病例的严重程度进行评估，且在数据可用的情况下，分类进行如下：无症状（感染无症状）；轻度（无需住院治疗，症状不包括呼吸困难）；中度（住院治疗，但肺炎报告不为重度和/或呼吸频率 [RR] >20 和/或血氧饱和度 [SpO2] >90%，呼吸短促或呼吸困难，住院治疗少于 7 天，无进一步详情）；重度（肺炎报告为重症 - RR ≥30，SpO2 ≤93%，住院治疗 7 天或更久，无进一步详情）；或危重（呼吸衰竭和/或插管）。
括号中的数字表示 –（住院治疗的患者；需要通气、持续气道正压通气 [CPAP] 或入住重症监护室 [ICU] 的患者）
⁺Outcome is not application as these patients are asymptomatic.
^ǁǁ并非所有中度病例都会住院治疗。
^ǂ1 例患者（66 岁）存在多种风险因素（详情未报告）；1 例患者（39 岁）存在活动性继发性进展型MS；1 例患者（45 岁）存在不明的混合性组织疾病；1 例患者 64 岁，但未提供关于病史的详情；1 例患者（42 岁）出现播散性细菌感染和脓毒症休克。本节提供了 Novartis 药物安全数据库中报告的疑似或报告患有 COVID-19 的芬戈莫德治疗患者病例总结，包括自愿提交的自发报告和科学文献中发现的病例。此环境下通常报告不足，因此真正的分子未知。分母也是未知的，因为实际接受芬戈莫德治疗的患者人数尚不可用。许多病例的信息非常有限，包括失访的病例。因此，由于这些局限性，无法就接受芬戈莫德治疗的患者的 COVID-19 发病率或病程得出任何有意义的结论。

真实世界环境下 COVID-19 在 MS 中的影响

• MS 是一种 CNS 的自身免疫性、慢性炎症性、神经退行性疾病，患者通常使用免疫抑制剂或免疫调节剂进行治疗。5目前的 COVID-19 大流行引起了对接受疾病修饰疗法治疗的 MS 患者病毒感染免疫应答的担忧⁶
• 已在 MS - GDSI 中根据 COVID-19 针对 MS 患者进行了有关 COVID-19 影响的全面数据共享和分析。9GDSI 倡议是 MS International Federation 和 MS Data Alliance 的一项联合倡议，在欧洲 Charcot Foundation 的支持下行事并与全球许多（数据）合作伙伴展开了合作
• 在 MS 患者中，COVID-19 的发病率处在 0.5% 至 1.13% 之间7。曾有报告称 COVID-19 导致的死亡率处在 3.25% 至 4.2% 之间^1,7,8
• 根据 MS International Federation 的数据，现有证据表明服用芬戈莫德的 MS 患者的 COVID-19 症状更重度的风险没有增加⁹