LONGTERMS

Die LONGTERMSStudie untersuchte die Sicherheit und Wirksamkeit von  Patienten mit schubförmiger MS, die bis zu 14 Jahre lang mit dem Medikament behandelt wurden. Diese offene Phase-3b-Extensionsstudie schloss Patienten im Altervon ⩾ 18 Jahren mit einer bestätigten RMSDiagnose ein, die frühere Phase-2/3/3b-Kern-/Extensionsstudie von Fingolimodabgeschlossen hatten.

UE-Profil von Fingolimod über 10 Jahre: LONGTERMS-Studie¹

Abkürzungen

UE, unerwünschtes Ereignis; ALT, Alaninaminotransferase; GGT, Gamma-Glutamyltransferase; IR, Inzidenzrate; SUE, schwerwiegendes UE; N, Anzahl der aktiven Patienten (h. h. die Studienbehandlung wurde nicht dauerhaft abgebrochen) mit mindestens 1 Tag Exposition im berichteten Jahresintervall; n, Anzahl der Patienten, bei denen mindestens ein UE in dieser Kategorie aufgetreten ist