ASSESS

Studiendesign

Dosis- und Prüfarzt-verblindete, randomisierte, aktiv-kontrollierte, einjährige Parallelgruppenstudie der Phase 3b bei Erwachsenen mit RRMS

EDSS, Expanded Disability Status Scale; MRT, Magnetresonanztomographie; RRMS, schubförmig remittierende multiple Sklerose; s.c. subkutane Bruce Cree, et al Wirksamkeit und Sicherheit von Fingolimod 0,5 mg und 0,25 mg gegenüber Glatiramer Acetat 20 mg bei Patienten mit schubförmig remittierender multipler Sklerose – ASSESS-Studiengruppe.
Neurology Apr. 2019, 92 (15 Ergänzung)S56.009
Neurology Apr 2019, 92 (15 Supplement)S56.009

Eine einjährige, randomisierte, dosis- und Prüfarzt-verblindete, aktiv-kontrollierte (Glatirameracetat-Injektion) SQ-Studie der Phase 3b bei Erwachsenen mit RRMS. Patienten, die nach dem Zufallsprinzip einer einmal täglichen Behandlung mit Fingolimod 0,25 mg und 0,5 mg gegenüber einer einmal täglichen subkutanen Injektion von Glatirameracetat 20 mg zugeteilt wurden. Zu Beginn der Studie hatten Patienten mit RRMS im Alter zwischen 18 und 65 Jahren (Median 39) ≥ 1 dokumentierten Schub während des letzten Jahres oder ≥ 2 dokumentierte Schübe während der letzten 2 Jahre und wiesen einen EDSS-Score von 0,0 bis 6,0 auf (Medianwert zu Baseline 2,5). Der primäre Endpunkt war das ARR.